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我院輸血科順利通過ISO15189醫學實驗室認可監督評審
作者: 輸血科 王貞歡 編輯: 王璟 一審: 歐陽嵩 聶招斌 二審: 王皎 三審: 許榮榮 發布日期: 2023-07-26

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7月21日至23日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審專家組根據ISO15189的認可準則、認可準則及應用要求,對我院輸血科質量與能力進行監督評審,經過緊張有序、嚴謹細致的現場審查,輸血科順利通過ISO15189醫學實驗室認可監督評審。

此次評審由南方醫科大學南方醫院輸血科周華友教授擔任評審專家組組長,南京紅十字血液中心張立波教授擔任評審專家。評審依據為CNAS-CL02: 2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001: 2021《醫學實驗室質量和能力認可準則的應用要求》、相關行業標準規范及實驗室質量管理體系文件要求。

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7月21日上午,評審專家組組長周華友教授主持召開了監督評審首次會議。評審專家組成員、院黨委委員、副院長鐘華俊、醫務科、護理部、輸血科相關人員參加了首次會議。評審專家組組長周華友教授介紹了評審目的、依據、原則、范圍、日程安排、分工情況等,并強調評審的公正性和客觀性,宣讀保密與公正性承諾。

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黨委委員、副院長鐘華俊表示,ISO15189認可工作能夠有效推進實驗室質量提升,醫院始終高度重視并大力支持。希望此次評審,專家能對我院輸血科質量管理體系的持續改進提出寶貴意見。隨后,輸血科負責人梁艷介紹了科室情況以及近一年以來本次評審周期內質量管理體系運行情況。

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評審專家組通過現場查看實驗室布局、環境設施、儀器設備、試劑耗材管理、性能驗證、室內質控與室間質評、實驗室信息系統以及檢驗前、中、后的過程,通過以查閱文件記錄和報告、能力驗證結果、現場提問、演示、現場試驗等的形式逐條款展開現場監督評審,對輸血科質量管理體系進行全面、深入、細致的調查。

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評審專家組召開了臨床座談會,通過面對面交流,了解輸血科與臨床溝通的有效性,征詢臨床科室對輸血科目前提供的服務能力的評價。

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7月22日上午評審專家組對我院血液內科及婦科進行走訪,現場考核及提問醫護人員關于輸血申請、標本采集、運送和接收流程等相關問題,了解輸血科對標本采集的要求及臨床醫護對輸血標本采集的知曉率。查閱輸血科發放的標本采集手冊,與臨床醫護人員展開了廣泛交流,進一步評估輸血科為臨床提供服務的實際能力。

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7月23日上午評審專家組召開監督評審末次會議,評審專家組長周華友教授詳細反饋了本次評審情況,從評審重點出發對輸血科的質量管理能力、技術能力等方面給予了高度評價,肯定了輸血科實驗室質量管理體系持續改進的有效性,并現場宣布本次監督評審順利通過。

鐘華俊表示將按照專家們提出的建設性意見和建議,全力支持及督促輸血科按照要求予以整改。

輸血科將以此次評審為新的起點和契機,以更高的標準要求自己,進一步完善實驗室質量體系管理和運行工作,認真貫徹“安全、準確、及時、有效”的質量方針,不斷提升臨床用血保障水平,為增強患者就醫獲得感和醫院高質量發展提供助力。

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