2022年5月6日至8日,經過3天的嚴格評審,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)專家組對我院輸血科ISO15189醫學實驗室認可工作給予高度評價,一致認為實驗室符合CNAS-CL02《醫學實驗室質量和能力認可準則》要求,確定通過ISO15189醫學實驗室認可現場評審。黨委副書記、院長白寧艷、黨委委員、副院長李文茂及輸血科、醫務科、護理部、信息科、醫學檢驗科等科室負責人參加評審相關會議。
遠程評審
此次現場評審專家組由南方醫科大學南方醫院輸血科主任周華友擔任專家評審組組長(遠程),河南省洛陽正骨醫院輸血科主任薛彩霞(遠程)擔任評審專家,北京市疫病控制中心張曉曦教授擔任獨立遠程見證。
5月6日上午,在評審首次會議上,專家評審組組長周華友主任介紹了評審組成員和分工。隨后,黨委書記、院長白寧艷代表醫院致辭并表示醫院高度重視輸血科實驗室認可工作,秉承“以評促建,以評促改,以評促管,評建結合,重在建設”的原則,不斷提升輸血科的管理水平及臨床服務能力,使輸血科朝著標準化、規范化、精準化邁進,進一步推動醫院的高質量發展。輸血科主任梁艷向評審組匯報了醫院總體概況和輸血科質量管理體系建設運行情況。
評審專家組參觀了解輸血科布局、檢驗流程、設施與環境后,通過審閱體系文件資料、實驗室現場實驗、人員能力評估考核,采用走訪科室、召開臨床醫護座談會等方式,充分評判溝通有效性、滿意度,對質量管理過程進行嚴格仔細的核查,綜合評審了輸血科的質量體系內涵建設和技術服務能力。評審內容涵蓋了質量管理體系、文件控制、服務協議、咨詢服務、持續改進等管理要素以及人員、設施、環境條件、檢驗前過程、質量保證、結果報告、信息管理等技術要素。
遠程參觀實驗室
現場試驗
臨床走訪
現場評審溝通會議
遠程臨床座談會
在5月8日下午,專家評審組召開了現場評審末次會議。專家評審組一致認為:我院輸血科的質量管理體系的建立及運行、檢測質量與服務能力符合ISO 15189認可準則的要求,并對實驗室質量管理體系的建立及運行情況給予了高度評價。申報的認可項目以及授權簽字人通過考核并獲得推薦,同時宣布本次現場評審順利通過。這標志著我院輸血科在學科建設的征途中邁出了跨越的一步。
最后,黨委副書記、院長白寧艷代表醫院衷心感謝評審組專家給予我院的悉心指導,并表示全力支持及督促輸血科持續改進、不斷提升輸血管理質量、技術能力和管理水平,保障臨床用血安全。
據悉,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是由國家認可監督委員會批準設立并授權的國家認可機構,采用ISO 15189國際標準對我國醫學實驗室質量和能力進行認可,通過該標準認可的項目,其檢測結果在多個國家的數千家實驗室可實現互認。目前,全國只有7家醫院的輸血科獨立通過ISO 15189實驗室認可,我院是全國第8家、貴州省首家通過初次現場評審的醫療機構。此次輸血科ISO 15189醫學實驗室認可現場評審的順利通過,是對我院輸血科團隊艱辛努力的最大肯定。輸血科全體員工將不忘初心,砥礪前行,持續秉承“安全、準確、及時、有效”的質量方針創新開篇,為人民群眾的生命健康保駕護航。
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